质量体系建设法规系列之五

医疗器械行业除了遵循CFDA的法规外，还需依照ISO9001和ISO13485来完善质量管理体系，进一步的和国际接轨，适应和促进发展。

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       ISO13485-2016中文翻译.pdf

       ISO DIS 9001：2015中文完整版.pdf

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