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目 的
通过制定冷库清洁标准操作规程,规范冷库的清洁方法,以保证工艺卫生,防止污染和交叉污染。
范 围
适用于车间冷库的清洁。
责任者
生产部、质量部及车间。
职责
1、车间工艺员负责起草本规程。
2、质量部和生产部负审核本规程。
3、质量副总经理负责批准本规程。
4、车间岗位人员遵守本操作规程,生产人员确保本规程良好执行,QA检查员负责监督本规程的正确实施。
依据的法规
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
内容
1、清洁频次、清洁工具、清洁用水及清洁地点
1.1清洁频次
1.1.1每7天进行一次清洁,或在设备长期停用后进行清洁。
1.1.2超过清洁有效期。
1.1.3特殊情况(如设备维修后)应进行清洁。
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