二类医疗器械经营备案企业适用法律法规

二类医疗器械经营备案企业
企业负责人、质量负责人，考试适用法律法规文件！

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       医疗器械经营监督管理办法2022版.pdf

       医疗器械监督管理条例（2020第739号）.pdf

       医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则 2015.pdf

       总局令第29号--医疗器械召回管理办法.docx

       医疗器械经营监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令（2014第8号）　　.pdf

       总局令第53号--医疗器械生产监督管理办法.docx

       6-1--食药监械监〔2015〕239号--食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知.docx

       国家市场监督管理总局令第47号--医疗器械注册与备案管理办法.docx

       ok-国家市场监督管理总局令第21号--药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法.docx

       6-0--医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局局令第8号）.docx

       国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）.doc

       国家市场监督管理总局令第1号--医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.docx

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