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医疗器械-小秩

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牙种植体适用国家标准和行业标准文件

希望对牙种植体企业和小伙伴,提供有效帮助!

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       医疗器械监督管理条例739.pdf

       GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

       医疗器械注册与备案管理办法47.pdf

       GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

       YYT 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验.pdf

       医疗器械生产监督管理办法(国家市场监督管理总局令第53号).docx

       YY∕T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分 软性屏障材料的密封强度.pdf

       YYT 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验.pdf

       YYT 0520 2009钛及钛合金材质牙种植体附件.pdf

       GBT_16886.3-2019_医疗器械生物学评价_第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

       YYT 0343-2002 外科金属植入物渗透检验.pdf

       GBT191-2008包装储运图示标志.pdf

       GBT 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分全身毒性试验.pdf

       GBT 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf

       GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

       GBT 2828.2-2008计数抽样检验程序第二部分:按极限质量(AQL)检索的孤立批检验抽样方案.pdf

       GB∕T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材.pdf

       1 YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体.pdf

       GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

       GB∕T+16886.12-2017+医疗器械生物学评价+第12部分:样品制备与参照材料.pdf

       GBT 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法.pdf

       GB∕T2829-2002_周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验).pdf

       GBT 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法.pdf


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